La recherche impliquant la personne humaine

Le saviez- vous ?

  • Les RIPH (Recherche Impliquant la Personne Humaine) constituent désormais ce qu’on appelait jusqu’alors les recherches biomédicales
  • Ces RIPH sont issues d’un travail conduit par le député-médecin Olivier Jardé en 2012, d’où le terme de « Loi Jardé » finalement promulguée en 2016
  • L’objectif de cette réforme est de davantage professionnaliser les investigateurs/chercheurs qui participent aux recherches (essais thérapeutiques …) et par là de mieux sécuriser les patients et respecter leurs droits
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Pratiquer au mieux les nouvelles dispositions réglementaires des RIPH afin de sécuriser la démarche et d’accroître la qualité des résultats au bénéfice des malades

Besoin d’approfondir vos connaissances ?

Inscrivez-vous à ce programme de 5h élaboré avec Isabelle PARAIN, fondatrice de l’Ecole de Formation de For Drug Consulting.

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Isabelle Parain

Isabelle PARAINFondatrice de l’Ecole de Formation de For Drug Consulting, a 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et CRO en Assurance Qualité, Pharmacovigilance et Recherche Clinique

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Quels sont les objectifs de ce programme ?

  • Distinguer les différents types de RIPH (essentiellement selon les finalités de la recherche et les risques encourus par les patients)
  • Différencier les procédures d’autorisation des recherches (impliquant notamment l’ANSM et les CPP)
  • Gérer au mieux le « consentement éclairé » des patients (ou des volontaires sains)
  • Identifier les rôles respectifs (et les responsabilités potentielles) des promoteurs et des investigateurs (et des attachés de recherche clinique) d’une RIPH
  • Anticiper/gérer les évènements inattendus au cours d’une RIPH
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